母嬰
最近又一個幾乎家家戶戶都有的
明星中成藥
歸類為嬰幼兒禁用品
牛黃排毒片在很多人心目中
是家里常見的“消火粉”
許多人牙齦腫脹、疼痛，需要服用幾片。
如果您的口腔和舌頭有瘡，請服用幾片，
如果你臉上有痘痘的話，多涂幾顆...
3月8日
國家藥品監督管理局發布公告
請求修改
牛黃解毒片、膠囊等說明書
注明孕婦、哺乳期婦女、嬰兒禁用。
添加警告“請勿超劑量或長時間服用”
國家食品藥品監督管理局官網截圖
公告稱，根據藥品不良反應評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理局決定對牛黃解毒制劑（片劑、丸劑、膠囊、軟膠囊）增加警示語，并藥品說明書增加不良反應警示，修改禁忌和注意事項。
記者注意到，此前，牛黃解毒片、牛黃解毒膠囊等藥品的說明書中，不良反應和注意事項“尚未明確”，禁忌癥也不統一。有些藥物被列為孕婦禁用，而另一些則被列為孕婦禁用。不適合兒童。
根據國家食品藥品監督管理局要求孕婦禁用藥，牛黃解毒制劑說明書修改如下：
1. 警告詞應包括
本品含有雄黃，不宜過量或長期服用。
2.【不良反應】項目應包括
上市后不良反應監測數據和文獻報道顯示，該產品可能出現以下不良反應：
消化系統：腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、口干、胃部不適等；有肝臟生化指標異常和消化道出血的病例報告。
皮膚及其附屬器：皮疹、瘙癢、面部水腫等。有嚴重藥疹（如Stevens-Johnson綜合征、大皰性表皮壞死松解型藥疹）的病例報告。過量或長期使用可能會引起皮膚粗糙、增厚、色素沉著等砷中毒癥狀。
心理神經系統：頭暈、頭痛、嗜睡、失眠等。
免疫系統：類過敏反應、過敏性休克等。
心血管系統：心悸等。
呼吸系統：呼吸困難、胸悶等。
泌尿系統：有血尿和急性腎損傷的病例報告。
此外，還曾有因長期使用而導致砷中毒的病例報告。
3.【禁忌】物品應包括
1.不適合孕婦和哺乳期婦女。
2.不適合嬰幼兒。
3.對本品及其成分過敏者禁用。
4.【注釋】應包括
1.脾胃虛弱、便溏者慎用。
2.本品含有雄黃，不宜過量或長期服用。有連續使用半年以上發生砷中毒的報道。
3.本品不宜與其他含雄黃的藥物同時服用。
4.肝功能嚴重損害患者慎用；急慢性腎病患者慎用。
5.尚無兒童用藥的安全性研究數據。不適合嬰幼兒。
6.服藥后如出現不良反應，應及時停藥并去醫院就診。
國家食品藥品監督管理局要求藥品生產企業按照《藥品注冊管理辦法》等相關規定提交修改說明書的補充申請，并于5月15日前報省級藥品監督管理部門備案， 2019.
這些藥物兒童禁用！家長必看！
根據國家食品藥品監督管理局公告，部分常見兒童禁用或慎用藥物清單如下：
俗話說孕婦禁用藥，藥三分毒。
如果感覺不適，請立即就醫
即使吃藥也要遵醫囑
按照適應癥和劑量服用。
來源｜杭州日報、國家食品藥品監督管理局、河北省家長協會
