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生產、銷售的假藥具有下列情形之一的,應當立案:
(一)含有超標準的有毒有害物質的;
(二)不含所標明的有效成份,可能貽誤診治的;
(三)標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍,可能造成貽誤診治的;
(四)缺乏所標明的急救必需的有效成份的。
根據(jù)《刑法》第一百四十一條規(guī)定,生產、銷售假藥罪,是指生產者、銷售者違反國家藥品管理法規(guī),生產、銷售假藥,足以危害人體健康的行為。
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