氯巴占是一種用于罕見難治性癲癇患兒治療的藥物,在輔助治療中具有十分重要的地位,一度被稱為“救命藥”。 但由于氯巴占在我國屬于第二類精神藥品,具有一定成癮性,此前沒有在國內(nèi)審批上市。
在國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局等多方努力下,9月22日,作為臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口的原研藥,也一度被稱為“救命藥”的氯巴占在北京協(xié)和醫(yī)院開出全國第一張?zhí)幏健?/p>
毛女士的兒子是首位在國內(nèi)合法使用上原研藥氯巴占的患兒。孩子兩歲時(shí)患上了嬰兒痙攣癥,在病友群里知道氯巴占將在國內(nèi)上市的消息,9月22日,她專程從河北帶著孩子來到北京協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)科。孩子服用氯巴占已經(jīng)將近5年了,之前一直是靠朋友從國外代購,經(jīng)常面臨著斷藥的風(fēng)險(xiǎn)。而這類疾病如果不能長期規(guī)律服藥很容易反復(fù),甚至帶來并發(fā)癥。
患兒家屬毛女士說:原來一直網(wǎng)上代購,一直從德國那邊找人給代購過來,但是一直怕買到假藥,也挺擔(dān)心的。現(xiàn)在就太方便了,因?yàn)椴挥脫?dān)心買到假藥了,畢竟醫(yī)院開出來肯定是正規(guī)途徑,而且不用擔(dān)心斷藥了。(我們)都挺高興的,只要是(孩子)吃這種藥的家長肯定都挺高興的。
為了滿足患者對(duì)氯巴占這類國外已上市、國內(nèi)無供應(yīng)的少量特定臨床急需藥品的需求,今年6月,國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局聯(lián)合制定發(fā)布了《臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口工作方案》和《氯巴占臨時(shí)進(jìn)口工作方案》。《方案》明確,在北京協(xié)和醫(yī)院牽頭的遍布全國的50家三級(jí)醫(yī)院,進(jìn)口氯巴占將陸續(xù)落地,患兒和家屬經(jīng)過符合條件的醫(yī)師開具處方,可以購買到氯巴占。
那么什么是氯巴占?
氯巴占,是一種有機(jī)化合物,化學(xué)式為C16H13ClN2O2,適用于治療對(duì)其他抗癲癇藥無效的難治性癲癇,被列為第二類精神藥品管控。
氯巴占為長效苯二氮卓類藥物,藥理作用與地西泮相似,其鎮(zhèn)靜副作用很小,更適合用于成人癲癇的輔助治療。氯巴占對(duì)不同病因引起的癲癇患者的部分性發(fā)作和全身性發(fā)作均有效,但通常作為輔助用藥。對(duì)可預(yù)測(cè)癲癇發(fā)作的患者(例如婦女月經(jīng)性癲癇)可采用間歇治療。間歇方法有助于預(yù)防耐受性的產(chǎn)生。
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